Обзор: применение прокинетиков и блокаторов Н₂-рецепторов уменьшает выраженность симптомов неязвенной диспепсии

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Review: Prokinetics and histamine-2 receptor antagonists improve symptom scores in nonulcer dyspepsia". ACP J Club 2001;134:43. Abstract of: Soo S., Moayyedi P., Deeks J., et al. Pharmacological interventions for non-ulcer dyspepsia. Cochrane Database Syst Rev 2000;(2):CD001960 (latest version 22 Feb 2000), and from the accompanying Commentary by M.D. Schwartz.

Цель

Сравнить влияние препаратов 6 различных классов на выраженность симптомов неязвенной диспепсии (НД) и качество жизни больных.

Базы данных Cochrane Controlled Trials Register, MEDLINE (с 1966 по 1999 г.), EMBASE/Excerpta Medica (с 1988 по 1999 г.), CINAHL (с 1982 по 1999 г.) и SIGLE. Детали испытаний, материалы которых не были опубликованы полностью, уточнялись при личных контактах с членами специализированной исследовательской группы (Cochrane Upper Gastrointestinal and Pancreatic Diseases Group), специалистами в области лечения диспепсии и представителями фармацевтических компаний, производящих препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Отбор исследований

Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), в которых участвовали взрослые больные с симптомами НД; эффективность препаратов одного из 6 классов (антациды, блокаторы Н₂-рецепторов; ингибиторы Н⁺/К⁺-АТФазы; прокинетики — препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта; препараты, защищающие слизистую оболочку желудка; антихолинергические препараты) сравнивалась с эффективностью плацебо или препаратов другого класса.

Выбор данных

Характеристики больных; клиническая база; диагностические критерии и симптомы НД; применявшиеся препараты и их дозы; клинические исходы (которые оценивались в виде дихотомических или непрерывных данных); методологическое качество исследования.

Основные результаты

В обзор были включены 57 РКИ. Применение прокинетиков (12 РКИ), блокаторов Н₂-рецепторов (8 РКИ) и антихолинергических препаратов (2 РКИ) уменьшало суммарный показатель выраженности симптомов НД в большей степени, чем прием плацебо (см. таблицу). Эффективность препаратов других классов и плацебо была практически одинаковой, независимо от способа оценки клинических исходов. В ходе различных РКИ с прямым сравнением прокинетиков и блокаторов Н₂-рецепторов, антацидов и блокаторов Н₂-рецепторов, а также блокаторов Н₂-рецепторов и антихолинергического препарата пирензепина статистически значимых различий выявлено не было. Применение прокинетиков и блокаторов Н₂-рецепторов уменьшало выраженность отдельных симптомов НД в большей степени, чем прием плацебо. РКИ, в которых оценивалась эффективность прокинетиков, характеризовались более высокой вероятностью наличия систематической ошибки, связанной с преимущественной публикацией положительных результатов.

Вывод

Применение прокинетиков и блокаторов Н₂-рецепторов уменьшает выраженность симптомов неязвенной диспепсии и улучшает качество жизни в большей степени, чем применение препаратов других классов.

Комментарий

Распространенность диспепсии в общей популяции достаточно высока (от 20 до 50%); более чем в половине случаев симптомы диспепсии обусловлены наличием язвенных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта [1]. При обследовании больных с подобными симптомами врач сначала должен решить, показано ли проведение эндоскопии, затем оценить необходимость выявления инфекции Helicobacter pylori и только после этого выбрать оптимальный метод лечения.

Диагностические критерии НД были разработаны согласительной комиссией [2]. Однако причины возникновения НД и ее клинические проявления весьма многообразны; использование разных определений НД приводит не только к различиям в оценках ее распространенности, но и к гетерогенности испытаний. Эти факторы могут снижать достоверность оценки обобщенного эффекта. S. Soo et al. провели тщательный систематический обзор данных, полученных в ходе 57 РКИ (предварительно исключив 50 исследований, не удовлетворявших критериям отбора, и 37 РКИ, материалы которых отвечали критериям отбора, но не содержали всех необходимых данных). В обзор были включены только те РКИ, в которых определение НД и методы оценки клинических исходов не вызывали сомнений. Такое "фильтрование", хотя и важное для мета-анализа, повышает вероятность исключения потенциально значимых исследований. Авторы обзора предупредили читателей о возможном завышении оценки эффекта прокинетиков (поскольку в соответствующих РКИ высока вероятность наличия систематической ошибки, связанной с преимущественной публикацией положительных результатов) и призвали подходить к интерпретации этих данных с осторожностью [3]. Они также отметили низкое качество РКИ, в которых изучалась эффективность блокаторов Н₂-рецеп торов.

Результаты представленного мета-анали за свидетельствуют о том, что у 50% больных с НД выраженность симптоматики уменьшается на фоне приема плацебо, а у 25% больных симптомы не исчезают даже при использовании лекарственных препаратов. Мы еще недостаточно хорошо изучили механизмы развития НД. Иногда лечение оказывает быстрый эффект, однако в большинстве случаев требуется проведение длительной терапии. До появления результатов более крупных продолжительных испытаний, проведенных на высоком методологическом уровне, врачам следует по-прежнему индивидуально подходить к подбору наиболее эффективного, безопасного и экономически целесообразного метода лечения НД.

Mark D. Schwartz, MD

New York, New York, USA

Литература

1. Heading R.C. Prevalence of upper gastrointestinal symptoms in the general population: a systematic review. Scand J Gastroenterol Suppl 1999;231:3—8.

2. Talley N.J., Stanghellini V., Heading R.C., et al. Functional Gastroduodenal disorders. Gut 1999;45(Suppl 2):II37—42.

3. Sutton A.J., Duval S.J., Tweedie R.L., Abrams K.R., Jones D.R. Empirical assessment of effect of publication bias on meta-analyses. BMJ 2000;320:1574—7.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"