При артериальной гипертонии прием дилтиазема снижает заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний так же эффективно, как прием диуретиков и b-блокаторов

Translated, with the permission of ACP—ASIM, from: "Diltiazem was as effective as diuretics or b-blockers, or both, at preventing cardiovascular mortality and morbidity". ACP Journal Club 2001;134:7. Abstract of: Hansson L., Hedner T., Lund-Johansen P., et al., for the NORDIL Study Group. Randomised trial of effects of calcium antagonists compared with diuretics and b-blockers on cardiovascular morbidity and mortality in hypertension: the Nordic Diltiazem (NORDIL) study. Lancet 2000;356:359—65, and from the accompanying Commentary by C.D. Mulrow.

Цель

Сравнить влияние приема недигидропиридинового антагониста кальция дилтиазема, диуретиков и b-блокаторов на частоту развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у больных средних лет с артериальной гипертонией.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для лиц, оценивавших клинические исходы) контролируемое испытание NORDIL (Nordic Diltiazem); продолжительность наблюдения — 4,5 года.

Клиническая база

1032 центров первичной медицинской помощи в Норвегии и Швеции.

Больные

10 881 больной (средний возраст 60 лет, 51% женщины) с артериальной гипертонией (диастолическое артериальное давление — АД — і100 мм рт. ст. при двух обследованиях). Первоначально возраст больных составлял от 50 до 69 лет, но во время испытания этот показатель был повышен до 74 лет. До конца испытания наблюдались более 99% больных.

Лечение

5410 больных получали дилтиазем (в дозе от 180 до 360 мг/сут), а 5471 больной — тиазидный диуретик или b-блокатор. Если АД не снижалось, в обеих группах применялась ступенчатая схема терапии. В группе дилтиазема дозу препарата сначала повышали, затем дополнительно назначали ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретик или a-блокатор и какой-либо гипотензивный препарат другого класса. В группе диуретиков и b-блокаторов к схеме лечения поэтапно добавляли ингибитор АПФ или a-блокатор и какой-либо другой гипотензивный препарат, кроме антагонистов кальция.

Критерии оценки

АД; комбинированный показатель неблагоприятных исходов (частота развития смертельного и несмертельного инсульта, смертельного и несмертельного инфаркта миокарда — ИМ, смертность от других ССЗ).

Основные результаты

Среднее АД в группе дилтиазема снизилось до 155/89 мм рт. ст., а в группе диуретиков и b-блокаторов — до 152/89 мм рт. ст. У больных, наблюдавшихся в течение і24 мес, снижение диастолического АД было практически одинаковым, а снижение систолического АД в группе дилтиазема было менее выраженным, чем в группе диуретиков и b-блокаторов (эти показатели снизались на 20/19 и 23/19 мм рт. ст. соотв.; р<0,001). Группы практически не различались по комбинированному показателю неблагоприятных исходов (16,6 и 16,2 случая/1000 человеко-лет соотв.; р=0,97), частоте развития любых ИМ (7,4 и 6,3 случая/1000 человеко-лет соотв.; р=0,17), смертности от ССЗ (5,2 и 4,5 случая/1000 человеко-лет соотв.; р=0,41), общей смертности (9,2 и 9,0 случая/1000 человеко-лет соотв.; р=0,99), частоте развития любых сердечных осложнений (20,2 и 19,2 случая/1000 человеко-лет соотв.; р=0,57), сахарного диабета (9,4 и 10,8 случая/1000 человеко-лет соотв.; р=0,14), застойной сердечной недостаточности (2,5 и 2,1 случая/1000 человеко-лет соотв.; р=0,42). В группе дилтиазема развитие инсультов отмечалось реже, чем в группе диуретиков и b-блокаторов (6,4 и 7,9 случая/1000 человеко-лет соотв.; р=0,04). Частота развития побочных эффектов в обеих группах была практически одинаковой.

Вывод

При артериальной гипертонии прием дилтиазема снижает комбинированный показатель неблагоприятных исходов (частота развития смертельного и несмертельного инсульта, смертельного и несмертельного инфаркта миокарда, смертность от других сердечно-сосудистых заболеваний) в такой же степени, как прием диуретиков или b-блокаторов.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"