При нестабильном течении ишемической болезни сердца инвазивные вмешательства снижают смертность, частоту развития инфаркта миокарда и повторных госпитализаций

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "An invasive strategy reduced death, myocardial infarction, and readmissions in unstable coronary artery disease". ACP J Club 2001;134:2. Abstract of: Wallentin L., Lagerqvist B., Husted S., et al., for the FRISC II Investigators. Outcome at 1 year after an invasive compared with a non-invasive strategy in unstable coronary-artery disease: the FRISC II invasive randomised trial. Lancet 2000;356:9—16, and from the accompanying Commentary by B.C. Brott.

Цель

Сравнить влияние инвазивных и неинвазивных вмешательств на смертность, частоту развития инфаркта миокарда (ИМ), повторных госпитализаций и последующего выполнения любых кардиологических лечебных вмешательств при подтвержденном нестабильном течении ишемической болезни сердца (ИБС).

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для лиц, оценивающих клинические исходы) плацебо-контролируемое испытание FRISC II (Fragmin and Fast Revascularisation during Instability in Coronary Artery Disease II) с использованием факторного протокола 2 ґ 2; продолжительность наблюдения — 1 год.

Клиническая база

58 медицинских центров в скандинавских странах.

Больные

2457 больных (средний возраст 65,5 года, 70% мужчины) с прогрессирующей ишемией миокарда, стенокардией покоя или предполагаемым ИМ; у всех больных диагноз был подтвержден с помощью электрокардиографии или определения активности кардиоспецифических ферментов в крови. Критерии исключения: возможное кровотечение или анемия; необходимость в проведении тромболизиса в предшествующие 24 ч; недавно выполнявшаяся коронарная ангиопластика; запланированная реваскуляризация миокарда; другие тяжелые заболевания; возраст >75 лет; другие факторы, препятствующие выполнению инвазивных вмешательств на сердце. До конца испытания наблюдались >99% больных.

Лечение

Больным назначали длительный прием далтепарина или плацебо (результаты опубликованы в другой статье*), а также ранние инвазивные (n=1222) или неинвазивные (n=1235) вмешательства. В группе инвазивных вмешательств выполнялась экстренная коронарная ангиография, а при необходимости и реваскуляризация миокарда. В группе неинвазивных вмешательств коронарная ангиография выполнялась только при наличии перед выпиской из стационара симптомов ишемии миокарда, тяжелой стенокардии или неудовлетворительных результатов нагрузочных проб, а реваскуляризация миокарда — при появлении симптомов сердечной недостаточности, развитии тяжелого приступа стенокардии во время проведения пробы с физической нагрузкой, повторном возникновении признаков нестабильного течения ИБС или развитии ИМ.

Критерии оценки

Смерть; развитие ИМ; комбинированный показатель, включавший оба этих исхода; повторные госпитализации; выполнение любых кардиологических лечебных вмешательств после первичной госпитализации.

Основные результаты

По сравнению с группой неинвазивных вмешательств в группе ранних инвазивных вмешательств ниже были комбинированный показатель смертности и частоты развития ИМ (р=0,005), смертность (р=0,016), частота развития ИМ (р=0,015), повторной госпитализации через 1 год (р<0,001) и выполнения любых кардиологических лечебных вмешательств после первичной госпитализации (р<0,001; см. таблицу).

Вывод

При нестабильном течении ишемической болезни сердца ранние инвазивные вмешательства снижают смертность, частоту развития инфаркта миокарда, повторных госпитализаций и необходимость в последующем выполнении любых кардиологических лечебных вмешательств.

*The FRISC Investigators. Lancet 1999;354:701—7.

Комментарий

В ходе испытания FRISC II с продолжительностью наблюдения 1 год сравнивалась эффективность ранних инвазивных вмешательств и консервативного лечения при острых коронарных синдромах без подъема сегмента ST. Раннее выполнение инвазивных вмешательств снизило смертность на 43%, а частоту развития ИМ — на 25%, причем положительный эффект лечения возрастал за время наблюдения.

В отличие от испытаний TIMI IIIB (Thrombolysis in Myocardial Infarction IIIB) [1] и VANQWISH (Veterans Affairs Non-Q-Wave Infarction Strategies in Hospital) [2] в данном испытании было убедительно доказано, что выполнение инвазивных вмешательств во время первичной госпитализации позволяет сохранить больным жизнь и снижает риск развития ИМ. Испытание FRISC II — единственное из исследований, в котором реваскуляризация миокарда применялась в сочетании с назначением абциксимаба и коронарным стентированием. В настоящее время неизвес тно, можно ли достичь аналогичного положительного эффекта с помощью катетеризации коронарных артерий, выполняемой в первые 2—3 дня после госпитализации (как это принято в США), или повысить эффективность лечения, несколько отсрочив проведение инвазивных вмешательств.

Результаты испытания FRISC II показали, что ранние инвазивные вмешательства, включающие коронарную ангиографию и при необходимости реваскуляризацию миокарда, значительно улучшают клинические исходы у большинства больных с острыми коронарными синдромами.

Brigitta C. Brott, MD

Birmingham, Alabama, USA

Литература

1. Anderson H.V., Cannon C.P., Stone P.H., et al. One-year results of the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) IIIB clinical trial. A randomized comparison of tissue-type plasminogen activator versus placebo and early invasive versus early conservative strategies in unstable angina and non-Q wave myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 1995;26:1643—50.

2. Boden W.E., O'Rourke R.A., Crawford M.H., et al. Outcomes in patients with acute non-Q-wave myocardial infarction randomly assigned to an invasive as compared with a conservative management strategy. Veterans Affairs Non-Q-Wave Infarction Strategies in Hospital (VANQWISH) Trial Investigators. N Engl J Med 1998;338:1785—92.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"