При кластерной головной боли применение верапамила снижает частоту возникновения приступов и уменьшает потребность в симптоматическом лечении

Translated, with the permission of ACP—ASIM, from: "Verapamil reduced attack frequency and the use of abortive agents in episodic cluster headache". ACP Journal Club 2000;133:105. Abstract of: Leone M., D'Amico D., Frediani F., et al. Verapamil in the profilaxis of episodic cluster headache: a double-blind study versus placebo. Neurology 2000;54:1382—5, and from the accompanying Commentary by R. Badgett.

Цель

Оценить эффективность профилактического применения верапамила при кластерной (хортоновской) головной боли.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для врачей, больных и исследователей, оценивавших клинические исходы) плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 2 нед.

Клиническая база

3 амбулаторных медицинских центра в Италии.

Больные

Взрослые больные в возрасте 18—60 лет (n=30; средний возраст 44 года, 90% мужчины), наблюдавшиеся в амбулаторных условиях по поводу кластерной головной боли (диагноз устанавливался в соответствии с критериями International Headache Society), с 1 обострением и более (длительностью і1 мес) в анамнезе, длительностью обострения на момент начала испытания і10 дней и ожидаемой длительностью обострения после начала испытания і20 дней. Критерии исключения: заболевания почек и печени; заболевания сердца, служащие противопоказанием к назначению верапамила; психические нарушения; прием антидепрессантов или антипсихотических препаратов; алкоголизм или наркомания; паралитическая кишечная непроходимость в анамнезе. До конца испытания наблюдались 100% больных.

Вмешательство

После вводного периода продолжительностью 5 сут больные рандомизированно получали верапамил в дозе 120 мг 3 раза в сутки (15 человек) или плацебо (15 человек) в течение 2 нед.

Критерии оценки

Сообщения больных о частоте возникновения приступов головной боли и случаях приема анальгетиков.

Основные результаты

В течение первой недели лечения группы верапамила и плацебо не различались по частоте возникновения приступов головной боли (медиана составила 1,1 и 1,7 приступа в сутки соотв.) и потребности в симптоматическом лечении (1,0 и 1,2 раза в сутки соотв.). В течение второй недели лечения в группе верапамила по сравнению с группой плацебо было отмечено снижение частоты возникновения приступов (медиана составила 0,6 и 1,65 приступа в сутки; р<0,001) и уменьшение потребности в анальгетиках (медиана составила 0,5 и 1,2 раза в сутки; р<0,004). Отсутствие ответной реакции на лечение (снижение частоты возникновения приступов головной боли на Ј50%) в группе верапамила наблюдалось реже, чем в группе плацебо (20 и 100% соотв.; снижение относительного риска составило 80 при 95% доверительном интервале от 53 до 93%; число больных, которых необходимо лечить в течение 2 нед для того, чтобы у 1 больного частота приступов снизилась на 50% и более, составило 1 при 95% доверительном интервале от 1 до 2; р<0,001)*. Побочные эффекты лечения были легкими.

Вывод

При кластерной головной боли применение верапамила снижает частоту возникновения приступов и уменьшает потребность в симптоматическом лечении.

Адрес для корреспонденции: Dr. G. Bussone, Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta, via Celoria 11, 20133 Milan, Italy. FAX 39-02-7063-8067.

*Величины р рассчитаны по данным статьи.

Комментарий

Лечение кластерной головной боли включает купирование приступов, а также профилактику их повторного возникновения во время данного и последующих обострений. Из всех препаратов, использующихся с профилактической целью, лучше всего изучен преднизон. В ходе одного слепого перекрестного и нескольких открытых исследований показано, что применение преднизона полностью устраняет приступы головной боли у 60—90% больных [1, 2].

Результаты, полученные M. Leone et al., дополняют имеющиеся в настоящее время немногочисленные данные о профилактике кластерной головной боли. Как и в других исследованиях по этой тематике, в испытании M. Leone et al. количество участников было небольшим, а период наблюдения непродолжительным. Тем не менее полученные результаты можно считать вполне достоверными.

В ходе испытания подтверждена эффективность профилактического применения верапамила. В отсутствие прямых данных о сравнительной эффективности преднизона и верапамила последний можно считать препаратом первого ряда у больных, нуждающихся в частом профилактическом лечении. Если такое лечение требуется редко, то при выборе препарата следует учитывать результаты ранее назначавшейся терапии, а также риск развития побочных эффектов. Необходимо провести исследования факторного типа, посвященные сравнению эффективности верапамила, преднизона и сочетания этих препаратов.

Результаты предыдущего исследования свидетельствуют, что верапамил эффективнее и безопаснее препаратов лития [3]. При кластерной головной боли часто назначают метисергид, однако контролируемых испытаний, посвященных сравнению данного препарата с плацебо или верапамилом, не проводили.

Robert Badgett, MD

San Antonio, Texas, USA

Литература

1. Couch J. R. Jr., Ziegler D. K. Prednisone therapy for cluster headache. Headache 1978;18:219—21.

2. Jammes J. L. The treatment of cluster headaches with prednisone. Dis Nerv Syst 1975;36:375—6.

3. Bussone G., Leone M., Peccarisi C., et al. Double blind comparison of lithium and verapamil in cluster headache prophylaxis. Headache 1990;30:411—7.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"