Обзор: применение силиконовых имплантатов для увеличения объема молочной железы не повышает риск развития заболеваний соединительной ткани
Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Review: Silicone breast implants do not increase the risk for connective-tissue diseases". ACP J Club 2000;133:118. Abstract of: Janowsky E.C., Kupper L.L., Hulka B.S. Meta-analyses of the relation between silicone breast implants and the risk of connective-tissue diseases. N Engl J Med 2000;342:781—90, and from the accompanying Commentary by D.P.M. Symmons.
Цель
Оценить, как влияет применение силиконовых имплантатов (СИ), увеличивающих объем молочной железы, на риск развития заболеваний соединительной ткани — ЗСТ (ревматоидный артрит; системная красная волчанка; склеродермия, или системный склероз; синдром Шегрена; дерматомиозит или полимиозит; другие аутоиммунные или ревматические заболевания).
Источники информации
Базы данных MEDLINE, TOXLINE, Current Contents Online и Dissertation Abstracts Online — поиск исследований по различным ключевым словам, имеющим отношение к СИ и ЗСТ.
Отбор исследований
В обзор включали исследования, в которых имелись группы сравнения и представленных сведений было достаточно для анализа данных о конкретных участницах (а не о случаях возникновения ЗСТ) с помощью таблиц сопряженности 2 ґ 2, отражающих различные виды возникших ЗСТ и применение СИ.
Выбор данных
Год и страна публикации материалов исследования; источники его финансирования; структура исследования; число участниц и их характеристики; тип применявшегося СИ, дата имплантации и показания к применению СИ; характеристики возникшего ЗСТ; время с момента имплантации до появления симптомов ЗСТ; дополнительные факторы, которые также могли способствовать возникновению ЗСТ.
Основные результаты
Критериям включения в обзор соответствовали 9 когортных исследований, 9 исследований случай—контроль и 2 одномоментных исследования. Данные об особенностях возникшего ЗСТ в 19 исследованиях были получены из историй болезни; в 1 исследовании использованы сведения, сообщаемые самими участницами. Данные о других ревматических или аутоиммунных заболеваниях в 16 исследованиях были получены из историй болезни; в 4 исследованиях использованы сведения, сообщаемые самими участницами. В связи с существенными методологическими недостатками 1 крупное одномоментное исследование исключили из анализа. Когда его данные учитывались при анализе, показатели риска развития отдельных ЗСТ несколько повышались, а повышение риска развития ЗСТ в целом было статистически значимым (относительный риск составил 1,14 при 95% доверитель ном интервале от 1,01 до 1,28). Анализ в подгруппах (с использованием данных 6 исследований, в которых применялись имплантаты, заполненные силиконовым гелем) также не выявил повышения риска развития отдельных ЗСТ.
Вывод
Применение силиконовых имплантатов (в том числе имплантатов, содержащих силиконовый гель) для увеличения объема молочной железы не повышает риск развития заболеваний соединительной ткани в целом или отдельных заболеваний соединительной ткани, если при оценке этих показателей учитываются дополнительные факторы риска и исключаются исследования, результаты которых существенно отличаются от всех остальных.
Источники финансирования: Administrative Office of the U.S. Courts.
Адрес для корреспонденции: Dr. E.C. Janowsky, Department of Epidemiology, CB 7400, School of Public health, University of North Carolina in Chapel Hill, Chapel Hill, NC 27599, USA. E-mail: esther-janowsky@unc.edu.
Комментарий
Дискуссии относительно возможной связи между применением СИ и развитием ЗСТ до сих пор не прекращаются. В свой мета-анализ E.C. Janowsky et al. включили 8 исследований, материалы которых были опубликованы уже после выхода в свет предыдущего мета-анализа (1996 г.). Авторы использовали строгие критерии поиска исследований и их включения в анализ. В обзоре обсуждаются методологические недостатки 1 крупномасштабного исследования, в котором данные о возникновении ЗСТ базировались на сведениях, полученных от самих участниц, и никак затем не проверялись [1]. Его результаты, свидетельствующие о наличии связи между применением СИ и развитием ЗСТ, существенно отличались от данных, которые были получены в ходе других, менее крупных исследований; включение такого крупномасштабного исследования могло в значительной степени повлиять на результаты мета-анализа. Чтобы оценить степень подобного влияния, авторы провели мета-анализ дважды (включая и не включая данные этого исследования). Их вывод о том, что применение СИ не повышает риск развития ЗСТ, базируется на результатах менее крупных, но методологически более строгих исследований (я полностью согласен с таким подходом).
Все имплантаты, применяемые для увеличения объема молочной железы, имеют силиконовую капсулу, у части из них внутри находится силиконовый гель. Анализ в подгруппах (с использованием данных 6 исследований, в которых применялись имплантаты, заполненные силиконовым гелем; при этом данные вышеуказанного крупного исследования не включались) также не выявил повышения риска развития ЗСТ в целом (суммарное стандартизованное значение относительного риска составило 0,82 при 95% доверительном интервале от 0,46 до 1,46). Хотя имеющиеся данные позволяют не сомневаться в отсутствии связи между применением СИ и риском развития ЗСТ, нерешенным остается еще один важный вопрос. Действительно ли у женщин, которым с косметической целью выполнялись хирургические вмешательства на молочной железе (с применением СИ или без них), чаще выявляется неспецифическая ревматоидная и неврологическая симптоматика [2, 3]? Если будет установлено, что частота выявления подобных симптомов на самом деле повышена, то затем следует уточнить, с чем это в первую очередь связано (либо это признаки преморбидного состояния, либо просто последствия хирургического вмешательства).
Deborah P.M. Symmons, MD
University of Manchester Medical School
Manchester, England, UK
Литература
1. Hennekens C.H., Lee I.M., Cook N.R., et al. JAMA 1998;279:198.
2. Friis S., Mellemkjaer L., McLaughlin J.K., et al. Ann Plast Surg 1997;39:1—8.
3. Winther J.F., Bach F.W., Friis S., et al. Neurology 1998;50:951—5.
Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"