Определение уровня глюкозы в плазме натощак — чувствительный, но недостаточно специфичный метод выявления неэффективной коррекции уровня глюкозы в плазме крови при сахарном диабете II типа
Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "A fasting plasma glucose level і7,8 mmol/L was sensitive but not specific for identifying poor glycemic control". ACP J Club 2000;132:113. Abstract of: Bouma M., Dekker J.H., de Sonnaville J.J., et al. How valid is fasting plasma glucose as a parameter of glycemic control in non-insulin-using patients with type 2 diabetes? Diabetes Care 1999;22:904—7, and from the accompanying Commentary by A.T. Evans.
Цель
Сравнить чувствительность и специфичность определения уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) и гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для оценки эффективности лечения сахарного диабета (СД) II типа у больных, не применяющих инсулин.
Структура исследования
Сравнительная оценка информативности 2 лабораторных тестов.
Клиническая база
Семейная медицинская практика в Амстердаме, Нидерланды.
Больные
1020 больных старше 40 лет (средний возраст 64 года, 67% женщины), страдающих СД II типа (средняя продолжительность заболевания 2,4 года). Критерии исключения: беременность, применение инсулинотерапии.
Описание метода и диагностического стандарта
Уровень ГПН определяли в венозной крови с помощью глюкозооксидазного теста (Boehringer-Mannheim, Mannheim, Germany) и глюкозодегидрогеназного теста (Merck, Darmstadt, Germany). Уровень HbA1c определяли методом жидкостной хроматографии высокого разрешения. Чувствительность и специфичность теста при уровне ГПН 7,8 ммоль/л рассчитывали относительно точек разделения концентрации HbA1c 6,5 и 7,0% (диагностический стандарт). Эти точки разделения указаны в рекомендациях Европейской группы по разработке стандартов диагностики и лечения инсулинне зависимого сахарного диабета (European NIDDM Policy Group) и Американской ассоциации по изучению сахарного диабета.
Критерии оценки
Прогностическую ценность различных уровней ГПН (для оценки концентрации HbA1c) определяли с помощью характеристических кривых. Изменение уровня HbA1c за 3 мес прогнозировали по соответствующему изменению концентрации ГПН.
Основные результаты
Для двух точек разделения — уровней HbA1c, определяющих границу между эффективной и неэффективной коррекцией глюкозы плазмы (6,5 и 7,0%), площадь под характеристической кривой была одинаковой (0,87 и 0,88 соотв.; р=0,35). При точке разделения уровня ГПН, равной 7,8 ммоль/л, удавалось выявить 90% больных с концентрацией HbA1c і7,0% и 66% больных с концентрацией HbA1c <7,0%. Если уровень ГПН за 3 мес не изменялся или повышался, то выявление увеличения концентрации HbA1c на >0,5% характеризовалось 57% чувствительностью и 88% специфичностью.
Вывод
У больных сахарным диабетом II типа, не нуждающихся в инсулинотерапии, имеется сильная корреляция между уровнем глюкозы в плазме крови натощак и уровнем гликозилированного гемоглобина. В среднем диапазоне значений (между 7 и 12 ммоль/л) определение уровня глюкозы в плазме крови натощак не обладает достаточной точностью, чтобы заменить определение концентрации гликозилированного гемоглобина при оценке эффективности лечения.
Источник финансирования: не указан.
Адрес для корреспонденции: Dr. M. Bouma, Institute of Research in Extramural Medicine, Van der Boechorststraat 7, 1081 BT Amsterdam, The Netherlands. FAX 31-20-44-48262.
Комментарий
Врачи всегда рассматривали определение уровня ГПН и HbA1c как два различных теста, каждый из которых имеет свое применение. Таким образом, вывод о том, что по однократному измерению уровня ГПН нельзя точно прогнозировать концентрацию HbA1c, неудивителен и не пошатнет устоев медицинской практики.
Тем не менее некоторые особенности работы M. Bouma et al. заслуживают более внимательного рассмотрения. Поскольку концентрации ГПН 8 и 12 ммоль/л (144 и 216 мг% соотв.) имеют разное клиническое значение, нелогично придавать одинаковый вес всем значениям этого показателя >7,8 ммоль/л. В таких случаях разумнее оперировать понятием “отношение правдоподобия” (ОП). Если имеющиеся данные представить в виде ОП, то окажется, что при уровне ГПН >12 ммоль/л коррекция содержания глюкозы в плазме крови скорее всего неудовлетворительна (HbA1c >7%, ОП положительного результата теста >40), а при уровне ГПН <7,8 ммоль/л шанс неэффективной коррекции уровня глюкозы в плазме крови снижается на 0,15.
Несмотря на то что M. Bouma et al. обнаружили сильную корреляцию между уровнем ГПН и содержанием HbA1c (r=0,77; т.е. изменения уровня ГПН в >50% случаев сопровождаются однонаправленными изменениями концентрации HbA1c), возникает, возможно, куда более важный с клинической точки зрения вопрос: можно ли точно прогнозировать концентрацию HbA1c по среднему значению уровня ГПН за длительный период времени? Предыдущие исследования показали, что при усреднении по крайней мере 3 значений уровня ГПН резко повышается корреляция между этим показателем и концентрацией HbA1c (r=0,9) [1].
В других исследованиях уровень глюкозы в плазме крови после приема пищи позволял более точно прогнозировать эффективность лечения. Так, концентрация HbA1c сильнее коррелировала со значениями уровня глюкозы в плазме крови после приема пищи (r=0,81), чем со значениями ГПН (r=0,62), а уровень глюкозы в плазме крови после обеда >11,1 ммоль/л (200 мг%) был надежным маркером неэффективного лечения (концентрация HbA1c >7%) [2].
Следует помнить, что определение концентрации HbA1c тоже не является идеальным методом оценки эффективности лечения СД. Существуют значительные индивидуальные колебания сродства гемоглобина к глюкозе, а при небольшом сроке жизни эритроцитов эта оценка может быть завышена.
Arthur T. Evans
Cook County Hospital
Chicago, Illinois, USA
Литература
1. Paisey R.B., Bradshaw P., Hartog M. Home blood glucose concentrations in maturity-onset diabetes. Br Med J 1980;280: 596—8.
2. Avignon A., Radauceanu A., Moimier L. Nonfasting plasma glucose is a better marker of diabetic control than fasting plasma glucose in type 2 diabetes. Diabetes Care 1997;20:1822—6.
Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"