Ежедневное применение солнцезащитного крема в отличие от ежедневного приема b-каротина приводит к снижению заболеваемости плоскоклеточным раком кожи

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Daily use of b-carotene supplements did not prevent skin cancer, but daily sunscreen use reduced the incidence of squamous-cell carcinomas". ACP J Club 2000;132:101. Abstract of: Green A., Williams G., Neale R., et al. Daily sunscreen application and betacarotene supplementation in prevention of basal-cell and squamous-cell carcinomas of the skin: a randomized controlled trial. Lancet 1999;354:723—9, and from the accompanying Commentary by C. Del Mar.

Цель

Выяснить, как влияет ежедневное применение солнцезащитного крема или прием b-каротина на заболеваемость раком кожи (РК) среди здоровых взрослых.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для исследователей, оценивающих клинические исходы) плацебо-контролируемое испытание факторного типа по схеме 2ґ2 продолжительностью 4,5 года.

Клиническая база

Субтропические районы штата Квинсленд, Австралия.

Участники

1621 участник (средний возраст 49 лет, 56% женщины), которые в 1986 г. (в возрасте 20—69 лет) были первый, а в 1992 г. второй раз обследованы для выявления у них РК. Каждый из участников был осмотрен дерматологом, все выявленные образования кожи были удалены. До конца исследования наблюдались 85% участников.

Вмешательство

В 1-й группе участники ежедневно наносили на открытые части тела (голову, шею, руки и плечи) крем с солнцезащитным фактором-15 и крем с защитой от широкого спектра солнечных лучей, а также принимали по 30 мг b-каротина в таблетках (n=404), во 2-й — ежедневно пользовались солнцезащитным кремом и принимали плацебо (n=408), в 3-й группе принимали b-каротин (n=416), в 4-й — плацебо (n=393). В 3-й и 4-й группах участникам разрешалось пользоваться солнцезащитным кремом по их усмотрению (74% из них делали это 2 раза в неделю или реже).

Критерии оценки

Заболеваемость базальноклеточным (БКРК) и плоскоклеточным (ПКРК) РК и число опухолей, выявленных за все время, за исключением первого года наблюдения.

Основные результаты

БКРК заболели 65 участников, которые пользовались, и 63, которые не пользовались солнцезащитным кремом. ПКРК заболели 22 участника, которые пользовались, и 25, которые не пользовались солнцезащитным кремом. Отношение шансов (ОШ) для первого сравнения составило 1,03 при 95% доверительном интервале (ДИ) от 0,73 до 1,46; для второго — 0,88 при 95% ДИ от 0,50 до 1,56, что свидетельствует об отсутствии статистической значимости наблюдаемых различий. Среди участников, которые принимали b-каротин, БКРК заболели 102, ПКРК — 40. Среди участников, которые принимали плацебо, БКРК заболели 93, ПКРК — 28. ОШ для первого сравнения составило 1,04 при 95% ДИ от 0,73 до 1,27; для второго — 1,35 при 95% ДИ от 0,84 до 2,19, что также свидетельствует об отсутствии статистической значимости наблюдаемых различий. У 22 участников групп ежедневной наружной профилактики развилось 28, у 25 участников контрольных групп — 46 опухолей, морфологически относящихся к ПКРК (ОШ 0,61 при 95% ДИ от 0,46 до 0,81). Для того чтобы предотвратить развитие одной такой опухоли в данных районах, 45 человек должны ежедневно пользоваться солнцезащитным кремом в течение 4,5 лет. Исследование обладало 80% мощностью для выявления 36% разницы в вероятностях развития БКРК и 59% разницы в вероятностях ПКРК.

Вывод

В отличие от ежедневного приема b-каротина ежедневное применение солнцезащитного крема приводит к снижению заболеваемости плоскоклеточным раком кожи.

Источники финансирования: National Health and Medical Research Council of Australia. Sunscreen supplied by Ross Cosmetics Australia and Woolworths Limited, b-carotene supplements and placebo supplied by Roche Vitamins and Fine Chemicals.

Адрес для корреспонденции: Professor A. Green, Queensland Institute of Medical Research, P.O. Royal Brisbane Hospital, Queensland 4029, Australia, FAX 61-7-3362-0101.

Комментарий

Быстрый рост заболеваемости РК вызвал повышенный интерес к возможностям его профилактики на этапе первичной медицинской помощи. Не имея убедительных данных о целесообразности вторичной профилактики меланомы, БКРК и ПКРК (раннее их выявление) [1], врачи надеются, что первичная профилактика этих опухолей (защита от солнечных лучей) окажется более эффективной. Высказываемые ранее сомнения в профилактической ценности такого распространенного средства, как солнцезащитные кремы [2], и предположения, что они вредны, делают это хорошо спланированное испытание еще более ценным.

A. Green et al. показали безвредность b-каротина и солнцезащитного крема при кратковременном применении. Отсутствие свидетельств обратного позволяет предположить, что применение солнцезащитного крема для предотвращения развития БКРК, а b-каротина — для предотвращения любого РК неэффективно. Вместе с тем в 2 из 4 групп сравнения (только b-каротина и только плацебо) 26% участников регулярно пользовались солнцезащитным кремом, что могло маскировать реальный эффект изучаемых средств и ослабить статистическую мощность исследования. Время покажет, предотвращает ли солнцезащитный крем развитие БКРК, тем более что авторы собираются продолжить свою работу.

Вместе с тем снижение заболеваемости ПКРК на 40% позволяет уже сейчас рекомендовать всем, кто живет в жарком климате, включая пожилых людей, использовать солнцезащитные кремы в сочетании с другими средствами защиты от солнечных лучей.

Christopher Del Mar

University of Queensland

Herston, Queensland, Australia

Литература

1. Feightner J.W. Prevention of skin cancer. In: The Canadian Task Force on the Periodic Health Examination. The Canadian guide to clinical preventive health care. Ottawa: Minister of Supply and Services Canada; 1994:849—59.

2. Do sunscreens prevent skin cancer? Drug Ther Bull 1998;36:49—51.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"