Обзор: при лечении тромбоэмболий низкомолекулярным гепарином смертность ниже, однако частота рецидивирования тромбоэмболии, общий риск возникновения кровотечения или тромбоцитопении такие же, как при использовании нефракционированного гепарина

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Review: Low-molecular-weight heparin reduces death but not recurrent VTE events, bleeding, or thrombocytopenia in VTE". ACP J Club 2000;132:7. Abstract of: Dolovitch L.R., Ginsberg J.S., Douketis J.D., Holbrook A.M., Cheah G. A meta-analysis comparing low-molecular-weight heparins with unfractionated heparin in the treatment of venous thromboembolism. Examining some unanswered questions regarding location of treatment, product type, and dosing frequency. Arch Intern Med 2000;160:181—8, and from the accompanying Commentary by B.P. Schmitt.

Цель

Сравнить эффективность разных схем лечения тромбоэмболий (ТЭ) у взрослых больных при использовании низкомолекулярного гепарина (НМГ) и нефракционированного гепарина (НФГ) в амбулаторных и стационарных условиях.

Источники информации

База данных MEDLINE (с 1986 по 1996 г.), HEALTH (с 1975 по 1996 г.), Cochrane Library, библиографические списки в обзорах, личные подборки данных, материалы недавних симпозиумов и конференций.

Отбор исследований

Два исследователя независимо друг от друга отбирали рандомизированные, контролируемые испытания, в которых оценивалась эффективность лечения подтвержденной ТЭ у взрослых больных; сравнивались результаты в/в введения НМГ и п/к введения НФГ; оценивались такие клинические исходы, как частота рецидивирования ТЭ, возникновения кровотечений и тромбоцитопении, а также смертность. Критерии исключения: опубликование отчетов об исследованиях не на английском или французском языке; невозможность отбора необходимых данных; недостаточная продолжительность наблюдения, ограниченная курсом гепаринотерапии; сравнение эффективности п/к введения НФГ и НМГ. Возникавшие разногласия устранялись в ходе обсуждения.

Выбор данных

Отбирались данные об условиях лечения (амбулаторные или стационарные); схеме применения НМГ; продолжительности лечения и наблюдения; частоте рецидивирования ТЭ, возникновения кровотечений и тромбоцитопении; общей смертности среди участников. Два исследователя независимо друг от друга оценивали методологическое качество исследований; для решения возникавших вопросов анализировались материалы оригинального исследования.

Основные результаты

Критериям включения отвечали 13 исследований (4447 участников; средний возраст от 57 до 67 лет; 44—61% мужчины). У 883 участников было подтверждено наличие тромбоэмболии легочной артерии. Продолжительность лечения варьировала от 5 до 10 сут, наблюдения — от 2 до 20 мес. Смертность за 3—6 мес оценивалась в 10 исследованиях. В группе НМГ она составила в среднем 5,0%, а в группе НФГ — 6,5% (р=0,03), что соответствует снижению относительного риска (СОР) на 24% при 95% доверительном интервале (ДИ) от 2 до 41%; таким образом, число больных, которых необходимо лечить НМГ для предотвращения 1 случая смерти, равно 64 (при 95% ДИ от 38 до 768). Частота рецидивирования ТЭ, возникновения кровотечений и тромбоцитопении в группах была практически одинаковой, однако отмечалась тенденция к более редкому возникновению тяжелых кровотечений в группе НМГ по сравнению с группой НФГ (СОР=37% при 95% ДИ от -5 до 63%). В 3 исследованиях сравнивалась эффективность применения НМГ и НФГ в амбулаторных и стационарных условиях. Применение НМГ в амбулаторных условиях сопровождалось статистически незначимым повышением относительного риска возникновения тяжелого кровотечения (на 18% при 95% ДИ от -44 до 149%), а в условиях стационара — выраженным снижением этого риска (СОР=60% при 95% ДИ от 24 до 70%). Анализ в подгруппах показал, что схема введения НМГ (1 или 2 раза в сутки) не влияла на эффективность лечения. В ходе мета-анализа не оценивали сравнительную эффективность и безопасность применения 5 разных препаратов НМГ, поскольку число исследований, посвященных каждому препарату, было недостаточным для этого.

Вывод

При лечении тромбоэмболий низкомолекулярным гепарином смертность ниже, однако частота рецидивирования тромбоэмболии, общий риск возникновения кровотечения или тромбоцитопении такие же, как при терапии нефракционированным гепарином. При использовании низкомолекулярного и нефракционированного гепарина в амбулаторных условиях риск возникновения тяжелого кровотечения одинаков, а в условиях стационара этот риск существенно ниже при использовании низкомолекулярного гепарина.

Источник финансирования: внешних источников финансирования не было.

Адрес для корреспонденции: Dr. L.R. Dolovitch, Centre for Evaluation of Medicines and Department of Pharmacy, St. Joseph's Hospital, 50 Charlton Avenue East, Hamilton, Ontario L8N 4A6, Canada. FAX 905-521-6136.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"