Результаты сравнительной оценки эффективности и безопасности экстракта зверобоя указывают на целесообразность его применения при умеренно выраженной депрессии
Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Hypericum extract was better than placebo and equivalent to imipramine for moderate depression". ACP J Club 2000;133:12. Abstract of: Philipp M., Kohnen R., Hiller K.O. Hypericum extract versus imipramine or placebo in patients with moderate depression: randomised multicentre study of treatment for eight weeks. BMJ 1999;319:1534—9, and from the accompanying Commentary by E. Vermeire.
Цель
Сравнить эффективность и безопасность применения экстракта зверобоя, имипрамина и плацебо при умеренно выраженной депрессии.
Структура исследования
Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе)* слепое (для врачей и больных) плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 8 нед.
Клиническая база
Амбулаторное наблюдение, осуществляемое 18 врачами общей практики в Германии.
Больные
263 больных от 18 до 65 лет (средний возраст 47 лет, 75% женщины) с депрессией продолжительностью от 4 нед до 2 лет, которую оценили либо в і18 баллов по шкале депрессии Гамильтона, либо как среднетяжелую, тяжелую или очень тяжелую по результатам общего клинического обследования. Критерии исключения: маниакально-депрессивный психоз, алкоголизм или наркомания, риск самоубийства. Полный курс лечения получили 230 (87%) больных, но в анализ, проводимый исходя из допущения, что все больные получили предписанное лечение, были включены данные о 251 (95%) больных.
Лечение
106 больных получали экстракт зверобоя (STEI 300, Steiner Arzneimittel, Berlin, Germany; по 1050 мг/сут), 110 больных — имипрамин (в течение 5 дней его дозу постепенно повышали с 50 до 100 мг/сут), 47 больных — плацебо.
Критерии оценки
Основной — изменение исходного суммарного показателя выраженности симптомов, оцениваемой по шкале депрессии Гамильтона. Эффективность и безопасность применения экстракта зверобоя сравнивали с плацебо после 6 нед лечения, с имипрамином — после 8 нед лечения.
Основные результаты
Среднее снижение суммарного показателя по шкале депрессии Гамильтона было более выраженным в группе экстракта зверобоя, чем в группе плацебо (13,4 и 10,3 балла соотв.; различие составило 3,1 балла при 95% доверительном интервале от 1,5 до 5,4 балла). В группах экстракта зверобоя и имипрамина этот показатель был почти одинаковым (15,4 и 14,2 балла соотв.; различие составило 1,2 балла при 95% доверительном интервале от -0,6 до 2,6 балла). В группе экстракта зверобоя снижение исходного суммарного показателя по шкале депрессии Гамильтона на і50% наблюдалось чаще, чем в группе плацебо (р=0,027); в группах экстракта зверобоя и имипрамина различия этого показателя были статистически незначимыми (р=0,14; см. таблицу). В группе экстракта зверобоя побочные эффекты отмечались реже, чем в группе имипрамина (р<0,001; см. таблицу)**.
Вывод
При умеренно выраженной депрессии экстракт зверобоя столь же эффективен и безопасен, как имипрамин, и более эффективен, чем плацебо.
Источник финансирования: Steiner Arzneimittel, Berlin, Germany.
Адрес для корреспонденции: Dr. K.O. Hiller, Steiner Arzneimittel, D-12207, Berlin, Germany. FAX 49-30-712-5012.
*Информация предоставлена авторами.
**Значения р рассчитаны по данным статьи.
Комментарий
Результаты исследования M. Philipp et al. указывают на то, что экстракт зверобоя можно применять для лечения умеренно выраженной депрессии в условиях первичной медицинской помощи. Но практикующим врачам следует учитывать несколько важных моментов.
Вывод о безопасности длительного применения экстракта зверобоя представляется преждевременным, поскольку исследование M. Philipp et al. продолжалось всего 8 нед, тогда как большинство больных с депрессией лечатся месяцами. Отсутствие данных о сопутствующих заболеваниях и других принимаемых препаратах не позволяет судить о возможных лекарственных взаимодействиях. Известно, что экстракт зверобоя повышает активность системы цитохрома Р450, а это может иметь клинически значимые последствия (например, у ВИЧ-инфицированных, принимающих ингибиторы протеаз) [1]. Сообщалось о взаимодействии экстракта зверобоя с циклоспорином [2], варфарином, теофиллином и некоторыми противозачаточными препаратами [3]. Кроме того, некоторые продукты питания, например грейпфрут, влияют на активность тех же ферментов, что и экстракт зверобоя [3]. В ходе дальнейших исследований можно было бы использовать перекрестную схему назначения препаратов, сравнить экстракт зверобоя с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или с имипрамином в более высоких дозах.
Зверобой (Hypericum perforatum) широко и, как видно из этого исследования, весьма успешно используется в нетрадиционной медицине, но его действие изучено далеко не полностью. Одни и те же препараты зверобоя могут значительно различаться по своему составу, поэтому врачам следует помнить, что обобщаемость результатов отдельного исследования может оказаться невысокой.
Etienne Vermeire
University of Antwerp
Antwerp, Belgium
Литература
1. Piscitelli S.C., Burstein A.H., Chaitt D., Alfaro R.M., Falloon J. Indinavir concentrations and St John's wort. Lancet 2000;355:547—8.
2. Ruschitzka F., Meier P.J., Turina M., Luscher T.F., Noll G. Acute heart transplant rejection due to Saint John's wort. Lancet 2000;355:548—9.
3. Ernst E. Second thoughts about safety of St John's wort. Lancet 1999;354:2014—6.
Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"