У больных с поллинозом положительный эффект длительной иммунотерапии сохраняется спустя 3 года после ее окончания
Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Grass-pollen immunotherapy for 3 to 4 years was still effective 3 years after being discontinued". ACP J Club 2000;132:65. Abstract of: Durham S.R., Walker S.M., Varga E-M., et al. N Engl J Med 1999;341:468—75, and from the accompanying Commentary by J.T. Li.
Цель
Выяснить, как скоро возникают рецидив поллиноза и потребность в экстренном приеме антиаллергических препаратов после прекращения гипосенсибилизирующей иммунотерапии, проводимой в течение 3—4 лет.
Структура исследования
Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для больных и исследователей) плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 3 года.
Клиническая база
Аллергологическое отделение больницы в Лондоне, Англия, Великобритания.
Участники
32 больных (59% мужчины) с тяжелым сезонным аллергическим ринитом в анамнезе, плохо поддающимся традиционному лечению, и положительным результатом теста с внутрикожным введением экстракта пыльцы тимофеевки. К началу исследования больные закончили 3-летний курс гипосенсибилизирующей иммунотерапии. Критерии исключения: наличие аллергии к другим веществам, соматических заболеваний или бронхиальной астмы (за исключением легких случаев, когда симптомы купировались с помощью ингаляций b2-агонистов). В качестве контрольной группы без рандомизации были отобраны 15 больных с аллергическим ринитом, которые соответствовали по своим характеристикам участникам основной группы, но никогда не получали гипосенсибилизирующую иммунотерапию. До конца исследования наблюдались 84% участников.
Вмешательство
16 участникам назначали поддерживающую вакцинотерапию — п/к введение стандартной депо-вакцины пыльцы цветущих трав с алюминия гидроксидом в качестве адсорбента (1 мл раствора содержит 100 000 единиц для п/к введения, эквивалентных 10 000 биологических единиц или 20 мкг аллергена тимофеевки Р5); а 16 участникам — поддерживающую иммунотерапию (п/к введение плацебо, т.е. раствор алюминия гидроксида и гистамина в концентрации 0,01 мг/мл). И вакцину, и плацебо назначали в течение 3 лет в дозе 1 мл 1 раз в месяц, за исключением периода цветения, когда объем вводимого раствора уменьшали на 40%.
Критерии оценки
Выраженность симптомов поллиноза (еженедельный суммарный показатель в баллах, определяемый с помощью специальной шкалы симптомов и визуальной аналоговой шкалы) и необходимость в экстренном приеме антиаллергических препаратов. Оценка этих показателей проводилась на основании анализа ежедневных записей в индивидуальных дневниках участников, сделанных с мая по октябрь каждого года.
Основные результаты
Все изучаемые показатели выражались в виде изменения площади под соответствующими кривыми. В 1993, 1994 и 1995 гг. в группах поддерживающей вакцино- и иммунотерапии практически не различались еженедельный суммарный показатель выраженности симптомов на протяжении всех 11 нед цветения (р=0,85; 0,53 и 0,60 соотв.), результат оценки симптоматики с помощью аналоговой шкалы в течение 1 нед самого интенсивного цветения (р=0,13; 0,92 и 0,87 соотв.) и необходимость в экстренном приеме антиаллергических препаратов на протяжении 11 нед цветения (р=0,85; 0,96 и 0,88 соотв.). У 15 больных контрольной группы по-прежнему отмечались сезонные обострения поллиноза.
Вывод
Спустя 3 года после окончания гипосенсибилизирующей иммунотерапии, проводившейся в течение 3—4 лет, сохраняется стойкое снижение выраженности симптомов поллиноза и необходимости в экстренном приеме антиаллергических препаратов.
Источники финансирования: Medical Research Council; National Asthma Campaign (U.K.); ALK Abello.
Адрес для корреспонденции: Dr. S.R. Durham, Department of Upper Respiratory Medicine, Imperial College School of Medicine, National Lung and Heart Institute, Doverhouse Street, London SW3 6LY, England, UK. FAX 44-171-351-8949.
Комментарий
Эффективность гипосенсибилизирующей иммунотерапии аллергического ринита была доказана в ходе нескольких клинических испытаний с высоким методологическим качеством [1]. Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание, проведенное S.R. Durham et al. и существенно превышающее по длительности все подобные исследования, показало, что лечебный эффект такой терапии сохраняется даже спустя 3 года после ее окончания. Исходная гиперчувствительность была объективно подтверждена наличием ответной реакции поздней фазы на внутрикожное введение аллергена и выявлением клеточных инфильтратов, содержащих иРНК интерлейкина-1.
Полученные результаты позволяют врачам более уверенно назначать при аллергическом рините иммунотерапию, которая оказывает не только симптоматическое, но, по-видимому, и патогенетическое действие.
Поскольку иммунотерапия показана только при наличии подтвержденной аллергии к пыльце цветущих растений, сначала следует тщательно собрать анамнез и провести пробы на гиперчувствительность (внутрикожный тест с аллергеном или определение in vitro титра специфических IgE-антител).
Результаты данного исследования позволяют также определить продолжительность иммунотерапии при аллергическом рините. В большинстве случаев 3—4-летний курс вполне достаточен для уменьшения выраженности симптомов заболевания на долгие годы. Больные с аллергическим ринитом и врачи, рекомендующие им иммунотерапию, могут больше не волноваться, что ежемесячные инъекции станут пожизненными.
Врач всегда обязан взвешивать потенциальный риск и пользу каждого метода, который он собирается применять. Результаты, полученные в ходе этого и других исследований, свидетельствуют о том, что 3-летний курс гипосенсибилизирующей иммунотерапии с длительно сохраняющимся эффектом для многих больных может оказаться более привлекательным, чем постоянный сезонный прием антиаллергических препаратов.
James T. Li
Mayo Clinic
Rochester, Minnesota, USA
Литература
1. Allergen immunotherapy: therapeutic vaccines for allergic diseases. Allergy 1998;53(Suppl 44):1—42.
Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"