Сочетанное применение будесонида в ингаляциях и перорального преднизона после выписки из отделения неотложной помощи снижает частоту рецидивирования приступов бронхиальной астмы

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from "Inhaled budesonide plus oral prednisone reduced relapse after discharge from emergency department for acute asthma". ACP J Club 2000;132:13. Abstract of: Rowe B.H., Bota G.W., Fabris L., et al. Inhaled budesonide in addition to oral corticosteroids to prevent asthma relapse following discharge from the emergency department. A randomized controlled trial. JAMA 1999;281:2119—26, and from the accompanying Commentary by L.S. Pilotto and B.J. Smith.

Цель

Оценить, снижает ли дополнительное применение будесонида в ингаляциях на фоне терапии фиксированными дозами перорального преднизона после выписки из отделения неотложной помощи (ОНП) частоту рецидивирования приступов бронхиальной астмы (БА).

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участника испытания к той или иной группе) слепое (для больных и исследователей, оценивающих клинические исходы) плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 21 день.

Клиническая база

ОНП госпиталя в Сэдбери, Онтарио, Канада.

Больные

191 больной в возрасте от 16 до 60 лет. Все больные поступили в ОНП по поводу приступа БА, у всех максимальная скорость выдоха была <80% от расчетного значения для соответствующего пола, возраста и роста. В исследование не включали больных, которые на протяжении предшествующей недели принимали кортикостероидные препараты внутрь или в ингаляциях. До конца исследования наблюдались 94% больных.

Вмешательство

После выписки из ОНП все больные в течение 7 дней принимали пероральный препарат преднизона (в фиксированной дозе 50 мг/сут). Кроме того, в течение 3 нед 94 больных дополнительно получали будесонид в ингаляциях (ингалятор Turbuhaler; 2 вдоха по 400 мкг каждый 2 раза в сутки, т.е. 1600 мкг/сут), 94 больных — ингаляции плацебо (с помощью идентичного ингалятора).

Критерии оценки

Основной — возникновение приступа БА (незапланированное обращение за медицинской помощью, о котором сообщали сами больные и которое было зафиксировано в ОНП). Дополнительные — качество жизни (оцениваемое с помощью специальной анкеты Asthma Quality of Life), оценка выраженности симптомов БА самими больными и частота использования b-агонистов в ингаляциях за предшествующие обследованию сутки.

Основные результаты

В анализ, проводимый исходя из допущения, что все больные получили предписанное лечение, были включены 188 больных (средний возраст 28 лет, 61% женщины). За время наблюдения повторные приступы БА в группе комбинированной терапии наблюдались гораздо реже (13 и 25%; р=0,049); снижение относительного риска составило 48% при 95% доверительном интервале (ДИ) от 3 до 72% (для предотвращения повторного приступа БА у 1 больного дополнительные ингаляции будесонида надо было назначать 9 больным при 95% ДИ от 5 до 179). В группе комбинированной терапии выше было качество жизни (5,9 и 5,2 балла; р=0,001); меньшее число больных жаловались на кашель (в среднем 5,6 и 4,7; р=0,004), чувство нехватки воздуха (в среднем 5,8 и 4,9; р=0,001), хрипы (в среднем 5,9 и 5,0; р=0,001), ночные пробуждения (в среднем 6,2 и 5,4; р=0,001) и применяли b-агонисты в ингаляциях за предшествующие обследованию сутки (в среднем 2,4 и 4,2; р=0,001).

Вывод

После выписки из отделения неотложной помощи сочетанное применение будесонида в ингаляциях и курсового приема внутрь фиксированной дозы преднизона снижает частоту рецидивирования приступов бронхиальной астмы, выраженность ее симптомов, потребность в ингаляциях b-агонистов и улучшает качество жизни.

Источники финансирования: Physician Services Incorporated Foundation and Sudbury General Hospital Emergency Trauma Fund. Ингаляторы были предоставлены фирмой Astra Pharma, Inc.

Адрес для корреспонденции: Dr. B.H. Rowe, Division of Emergency Medicine, University of Alberta, Room 1G1.63 WMC, 8440-112 Street, Edmonton, Alberta T6G 2B7, Canada. FAX 780-407-3314.

Комментарий

B.H. Rowe et al. представили результаты хорошо спланированного и тщательно проведенного исследования, до конца которого наблюдалось большинство его участников. Было показано, что сочетанное применение различных лекарственных форм кортикостероидов (пероральных и в ингаляциях) после выписки из ОНП снижает частоту рецидивирования приступов БА и выраженность ее симптомов, а также повышает качество жизни больных. Число больных, которых необходимо лечить подобным образом для предотвращения повторных приступов БА у 1 больного, равнялось 9; это позволяет предположить, что применение данного метода лечения вполне оправдано у взрослых больных с неосложненной формой БА (однако для оценки его эффективности в других группах больных, например у детей, необходимы дополнительные исследования).

B.H. Rowe et al. указали на то, что действующие клинические рекомендации, разработанные согласительной комиссией, не содержат определенного мнения об использовании ингаляционных кортикостероидных препаратов в условиях ОНП; теперь эти рекомендации нуждаются в пересмотре. Не исключено, что у многих из 63% больных, которые до поступления в ОНП не получали кортикостероидные препараты в ингаляциях, БА протекала бы легче, если бы этот метод был применен раньше. Осталось неясным, учитывалось ли при обследовании в ОНП наличие таких провоцирующих факторов, как курение и аллергия к домашним животным. Тщательный поиск причины обострений БА имеет большое значение, равно как обучение больных и регулярные осмотры. Все эти составляющие терапии способствуют снижению частоты госпитализаций и обращений за экстренной медицинской помощью [1]. Дальнейшие исследования помогут выявить подгруппы больных, которым после выписки из ОНП не требуется одновременно назначать разные формы кортикостероидных препаратов или придется пользоваться ингаляционными кортикостероидными препаратами дольше 21 дня.

Louis S. Pilotto

North West Adelaide Health Service

Brian J. Smith

University of Adelaide

Woodville, South Australia, Australia

Литература

1. Gibson P.G., Coughlan J., Wilson A.J., et al. Self management education and regular practitioner review for adults with asthma. Latest version, 29 May 1998. In: The Cochrane Library. Oxford: Update Software.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"