Коронарное стентирование на фоне дополнительного применения абциксимаба снижает смертность, частоту развития инфаркта миокарда и необходимость в повторной реваскуляризации

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Abciximab and stenting reduced death, myocardial infarction, and repeated vascularization in coronary vascularization". ACP J Club 2000;132:5. Abstract of: Lincoff A.M., Califf R.M., Moliterno D.J., et al., for the Evaluation of the Platelet IIb/IIIA Inhibition in Stenting Investigators. Complementary clinical benefits of coronary-artery stenting and blockade of platelet glycoprotein IIb/IIIA receptors. N Engl J Med 1999;341:319—27, and from the accompanying Commentary by W.B. Hillegass and S. Tatineni.

Сравнить смертность и частоту развития сердечно-сосудистых осложнений через 6 мес после трех различных чрескожных вмешательств на коронарных артериях: коронарного стентирования (КС), КС на фоне дополнительного применения абциксимаба (КС-А) и баллонной коронарной ангиопластики (КАП) на фоне дополнительного применения абциксимаба (КАП-А)

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для исследователей, оценивающих клинические исходы) плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 6 мес.

2399 больных (средний возраст 60 лет, 75% мужчины), которым планировалось провести чрескожную реваскуляризацию миокарда из-за наличия і1 стенозированного участка коронарных артерий, проходимость которых могла быть восстановлена с помощью КС или КАП. Больные не получали лечения по поводу инфаркта миокарда (ИМ). До конца исследования наблюдались 98% участников.

Больным рандомизированно выполняли либо КС на фоне введения плацебо (n=809), либо КС-А (n=794), либо КАП-А (n=796).

Комбинированный показатель смертности и частоты развития ИМ, частота выполнения повторного вмешательства на тех же участках коронарных артерий.

Анализ проводили исходя из допущения, что все больные получили предписанное лечение. Через 6 мес после начала исследования комбинированный показатель смертности и частоты развития ИМ в группах КС-А и КАП-А оказался ниже, чем в группе КС (р<0,001 и р<0,01 соотв.; см. таблицу). При этом различия между группами КС-А и КАП-А были статистически незначимыми (р=0,07). Частота выполнения повторного вмешательства на тех же участках коронарных артерий в группе КС-А была ниже, чем в группе КАП-А (р<0,001), а в группе КАП-А выше, чем в группе КС (р<0,005; см. таблицу).

Выполнение чрескожных вмешательств на коронарных артериях на фоне дополнительного применения абциксимаба снижает смертность и частоту развития инфаркта миокарда; при этом коронарное стентирование в большей степени уменьшает необходимость в повторной реваскуляризации миокарда.

Адрес для корреспонденции: Dr. A.M. Lincoff, Department of Cardiology, Desk F25, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH 44195, USA. FAX 216-444-8050.

Сравнительная эффективность различных чрескожных вмешательств на коронарных артериях

Клинический исход через 6 мес	Сравниваемые методы	Частота развития исхода, %	СОР, % (95% ДИ)	ЧБНЛ (95% ДИ)
Смерть или развитие ИМ	КС-А и КС	6 и 11	51 (от 31 до 65)	17 (от 12 до 32)
	КАП-А и КС	8 и 11	32 (от 7 до 50)	28 (от 15 до 141)
Повторная реваскуляризация миокарда	КС-А и КАП-А	9 и 15	43 (от 25 до 57)	15 (от 10 до 30)
			ПОР (95% ДИ), %	ИПВ(95% ДИ)
Повторная реваскуляризация миокарда	КАП-А и КС	15 и 10	46 (от 12 до 89)	21 (от 12 до 67)

Примечание. ИМ — инфаркт миокарда; КС — коронарное стентирование на фоне применения плацебо; КС-А — коронарное стентирование на фоне дополнительного применения абциксимаба; КАП — баллонная коронарная ангиопластика; КАП-А — баллонная коронарная ангиопластика на фоне дополнительного применения абциксимаба. Список других сокращений см. на с. 4. Значения СОР, ПОР, ЧБНЛ, ИПВ и ДИ рассчитаны по данным статьи.

Испытания EPIC (Evaluation of Prevention of Ischemic Complications) [1] и EPILOG (Evaluation of PTCA to Improve Long-term Outcomes with Abciximab) [2] показали, что выполнение КАП на фоне дополнительного применения абциксимаба (ингибитор тромбоцитарных гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa, вводимый внутривенно) в меньшей степени снижает необходимость в экстренной повторной реваскуляризации миокарда и частоту развития ИМ во время вмешательства и после него, чем КАП на фоне применения только высоких доз гепарина. Однако с 1998 г. более чем в 70% случаев при выявлении стеноза коронарных артерий выполняется плановое КС.

A.M. Lincoff et al. провели самое крупномасштабное на данный момент испытание, посвященное сравнению эффективности различных способов реваскуляризации миокарда. В ходе данного испытания было показано, что при выполнении КС риск развития ИМ, связанного с этим вмешательством, ниже в случае дополнительного применения абциксимаба, чем на фоне применения только высоких доз гепарина [3]. Развитие ИМ, связанное с проведением реваскуляризации миокарда, всегда неблагоприятно сказывается на уровне отдаленной смертности.

Авторы также обнаружили, и это очень важно, что при множественных стенозах коронарных артерий КС было более эффективным, чем КАП, поскольку после КС частота последующего появления клинических признаков рестеноза, требующего повторного вмешательства, оказалась ниже. Кроме того, было показано, что у больных с сахарным диабетом ангиографические и клинические признаки рестеноза реже наблюдались после выполнения КС-А.

Чтобы подтвердить обоснованность повышения затрат, связанного с дополнительным применением абциксимаба при выполнении планового КС, нужны дополнительная информация и развернутый экономический анализ. Показатели смертности в течение первого года после КС-А и результаты предварительного анализа данных свидетельствуют о том, что при использовании этого комбинированного вмешательства эффективность затрат выше, чем при использовании большинства других широко распространенных методов лечения сердечно-сосудистых заболеваний [4].

3. Califf R.M., Abdelmeguid A.E., Kuntz R.E., et al. J Am Coll Cardiol 1998;31:241—51.