Дополнительный прием кальция снижает частоту рецидивирования колоректальных аденоматозных полипов

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from "Calcium supplements reduced recurrence of colorectal adenomas". ACP J Club 1999;131:39. Abstract of: Baron J.A., Beach M., Mandel J.S., et al., for the Calcium Polyp Prevention Study Group. Calcium supplements for the prevention of colorectal adenomas. N Engl J Med 1999;340:101—7, and from the accompanying Commentary by P. Schoenfeld.

Цель

Оценить влияние дополнительного приема кальция на частоту рецидивирования колоректальных аденоматозных полипов (АП).

Структура исследования

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 45 мес.

Клиническая база

6 клинических центров и сотрудничающие с ними частные врачебные кабинеты в США (Кливленд, Огайо; Лебанон, Нью-Гэмпшир; Лос-Анджелес, Калифорния; Айова-сити, Айова; Миннеаполис, Миннесота и Чэпел Хилл, Северная Каролина).

Больные

930 больных моложе 80 лет (средний возраст 61 год, 72% мужчины) с хорошим самочувствием, у которых в течение предшеству ющих 3 мес из толстой кишки было удалено і1 АП (диагноз был подтвержден при гистологическом исследовании). Критерии исключения: наличие полипоза в семейном анамнезе; инвазивный рак толстой кишки; синдром нарушенного всасывания; любые заболевания, которые могут обостриться при приеме препаратов кальция.

Лечение

В течение 3-месячного вводного периода все больные получали плацебо. Затем в течение 4 лет 464 больных получали кальция карбонат (по 1 таблетке 2 раза в сутки; суточная доза составляла 3 г кальция карбоната, или 1200 мг чистого кальция), а 466 больных — плацебо.

Критерии оценки

Частота повторного выявления АП (в том числе при проведении контрольной колоноскопии через 9 и 45 мес после начала лечения).

Основные результаты

Через 45 мес частота повторного выявления і1 АП в группе лечения оказалась ниже, чем в группе плацебо (р=0,05; см. таблицу). Этот эффект сохранялся и при проведении многофакторного анализа, в ходе которого учитывались возраст, пол, число ранее удаленных АП, продолжительность наблюдения и клинический центр, в котором оно проводилось; снижение относительного риска составило 19% при 95% доверительном интервале от 1 до 33. Число повторно выявленных АП на 1 больного в группе лечения было ниже, чем в контрольной группе (в среднем 0,55 и 0,73 соотв.; р=0,03). Через 9 мес частота повторного выявления і1 АП в группе лечения также была ниже, чем в группе плацебо (р=0,02; см. таблицу); меньше было и число повторно выявленных АП на 1 больного (в среднем 0,43 и 0,60 соотв.; р=0,03).

Вывод

Дополнительный прием кальция снижает частоту рецидивирова ния колоректальных аденоматозных полипов.

Адрес для корреспонденции: Dr. J.A. Baron, 7927 Rubin Building, Dartmouth-Hitchcock Medical Center, 1 Medical Center Drive, Lebanon, NH 03756, USA. FAX 603-650-5225.

Влияние дополнительного приема кальция на частоту рецидивирования колоректальных аденоматозных полипов

Комментарий

Дополнительный прием кальция может предотвращать рецидивирование АП за счет связывания желчных кислот; в экспериментах на животных было показано, что желчные кислоты способствуют развитию опухолей в слизистой оболочке ободочной кишки. Результаты предыдущих клинических испытаний, посвященных оценке эффективности применения препаратов кальция для профилактики рецидивирования АП, были противоречивыми. J.A. Baron et al. провели одно из самых крупных, продолжительных и хорошо спланированных подобных испытаний.

Авторы показали, что дополнитель ный прием кальция приводил к небольшому, но статистически значимому снижению частоты рецидивирования АП. При этом учитывались и другие факторы, способные повлиять на конечный результат (например, возраст и продолжительность наблюдения). Однако при анализе результатов данного испытания необходимо учитывать еще один факт: практически все повторно выявляемые АП были небольшими (от 1 до 9 мм в диаметре), а трансформация таких АП в рак ободочной кишки происходит редко.

Для АП, находящихся на более поздней стадии развития, характерны ворсинчатое строение, диаметр >10 мм и высокая степень дисплазии; такие аденомы часто трансформируются в рак. К сожалению, в данном испытании заранее не планировалось оценивать влияние дополнительного приема кальция на скорость прогрессирования аденоматозного процесса и развитие рака ободочной кишки; эти показатели в группах лечения и плацебо не различались.

Полученные данные не позволяют рекомендовать обязательное назначение препаратов кальция для профилактики рецидивирования АП. Если результаты дальнейших исследований покажут, что дополнительный прием кальция предотвращает прогрессирование АП и развитие рака ободочной кишки, в эти рекомендации будут внесены изменения. Как бы там ни было, препараты кальция недороги, их прием вполне безопасен и эффективен при других заболеваниях (например, при остеопорозе). Поэтому врачи могут назначать эти препараты выборочно, например больным, у которых при контрольной колоноскопии повторно выявляются множественные АП.

Philip Schoenfeld

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"