При ревматоидном артрите целекоксиб так же эффективен, как и напроксен, но реже вызывает образование эндоскопически подтвержденных язв желудочно-кишечного тракта

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from "Celecoxib was similar to naproxen for rheumatoid arthritis with fewer endoscopic ulcers". ACP J Club 2000;132:97. Abstract of: Simon L.S., Weaver A.L., Graham D.Y., et al. Anti-inflammatory and gastrointestinal effects of celecoxib in rheumatoid arthritis. A randomized controlled trial. JAMA 1999;282:1921—8, and from the accompanying Commentary by D. Henry and P. McGettigan.

Цель

Сравнить эффективность (анальгетическое и противовоспалительное действие) и безопасность (образование язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта — ЖКТ) применения целекоксиба и напроксена при ревматоидном артрите (РА).

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для больных, врачей и исследователей, оценивающих клинические исходы) плацебо-контролируемое испытание продолжительностью 12 нед.

Клиническая база

79 медицинских центров в США и Канаде.

Больные

1149 участников в возрасте і18 лет (средний возраст 54 года, 73% женщин). Критерии включения: РА, диагностированный на основании критериев Американской коллегии ревматологов за >3 мес до начала исследования; постоянство схемы лечения (допускался пероральный прием кортикостероидов и базисных противоревматических препаратов). Критерии исключения: активная фаза заболеваний ЖКТ, почек, печени или свертывающей системы крови; операции на желудке, двенадцатиперстной кишке или злокачественные новообразования в анамнезе; свежие или недавно зажившие язвы пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки либо і10 эрозий слизистой оболочки. Полный курс лечения прошли 60% больных, 99% больных наблюдались до конца исследования.

Вмешательство

После отмены нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и анальгетиков на 2—7 дней и возобновления симптомов РА больным назначали целекоксиб в дозе 100 мг 2 раза в сутки (n=240), 200 мг 2 раза в сутки (n=235) или 400 мг 2 раза в сутки (n=218); напроксен в дозе 500 мг 2 раза в сутки (n=225); плацебо (n=231). Не допускалось применение НПВС, кортикостероидов в инъекциях, антикоагулянтов и противоязвенных препаратов.

Критерии оценки

Уменьшение выраженности симптомов РА (оценивалось по 8 параметрам); доля больных с эндоскопически подтвержденными язвами ЖКТ, которые были выявлены за 12 нед наблюдения; побочные эффекты изучаемых препаратов.

Основные результаты

За 12 нед лечения в группах целекоксиба и напроксена было отмечено улучшение по приблизительно одинаковому числу параметров (по 5 параметрам в группе, получавшей целекоксиб по 200 мг/сут, по 7 — в группах, получавших целекоксиб по 400 и 800 мг/сут, и по 4 — в группе напроксена). Сходная тенденция прослеживалась при анализе результатов за 2 и 6 нед лечения. По сравнению с группами лечения в группе плацебо чаще отмечалось выбывание больных из исследования в связи с неэффективностью терапии (р<0,001 для всех сравнений). Частота развития язв ЖКТ в группах целекоксиба и плацебо оказалась одинаковой. В группе напроксена этот показатель оказался выше (р<0,001), хотя эндоскопию выполняли лишь у 57% больных. Другие побочные эффекты наблюдались у 19% больных из группы плацебо, у 28, 25 и 26% больных, получавших целекоксиб по 200, 400 и 800 мг/сут соответственно, и у 31% больных из группы напроксена.

Вывод

При ревматоидном артрите целекоксиб столь же эффективен, как и напроксен, но реже вызывает образование эндоскопически подтвержденных язв желудочно-кишечного тракта. Частота развития других побочных эффектов и число случаев отмены препарата примерно одинаковы.

Источник финансирования: G.D. Searle & Co.

Адрес для корреспонденции: Dr. L.S. Simon, Beth Israel Deaconess Medical Center, 110 Francis Street, Suite 5C, Boston, MA 02215, USA. FAX 617-632-7795.

Примечание. ЖКТ — желудочно-кишечный тракт; НПВС — нестероидные противовоспалительные препараты; нд — нет данных. Список других сокращений см. на с. 4. Значения СОР, ЧБНЛ и ДИ рассчитаны по данным статьи или предоставлены авторами. * — результаты анализа объединенных данных о больных из трех групп целекоксиба за 12 нед, реферат статьи см. на с. 26; ** — продолжительность наблюдения 24 нед; *** — продолжительность наблюдения 24 нед, основной анализ проводился через 12 нед по данным, предоставленным авторами, реферат статьи см. на с. 27; ^# — систематический обзор 8 исследований продолжительностью от 6 нед до 1 года, который финансировался фармацевтической компанией; ^## — ибупрофен, диклофенак и набуметон.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"